La calidad en el ámbito sanitario no es solo un requisito técnico, sino también un valor estratégico que refuerza la confianza de los pacientes y posiciona a las organizaciones como referentes en su sector. En Analiza, este compromiso con la excelencia es transversal y se refleja tanto en la calidad técnica de sus procesos como en la calidad asistencial que ofrece a sus pacientes.

Liderando esta estrategia está la Doctora Amelia Fernández, Directora de Calidad de Analiza y especialista en Análisis Clínicos, quien ha desarrollado una trayectoria excepcional en el sector sanitario. En sus diez años en la compañía y siete al frente del área de Calidad, Amelia ha impulsado importantes avances en la gestión y acreditación de los laboratorios, consolidando a Analiza como un referente en innovación y excelencia sanitaria.

En esta entrevista, Amelia nos ofrece una mirada en profundidad sobre el papel crucial de la calidad en el ámbito de la salud y los desafíos y metas que Analiza enfrenta para seguir marcando la diferencia en un sector en constante evolución.

¿Cómo ha sido su trayectoria profesional y cómo se incorporó al equipo humano de Analiza?

Soy médico especialista en Análisis Clínicos. Mi trayectoria ha estado siempre ligada a laboratorios privados, principalmente como directora técnica de laboratorios de urgencias hospitalarias. Me incorporé a Analiza en diciembre de 2014 como directora técnica del laboratorio de urgencias del Hospital HLA Moncloa. En 2018, asumí un nuevo reto al hacerme cargo la gestión de Calidad de todos los laboratorios de la compañía, marcando un cambio significativo en mi carrera profesional. Desde entonces, he trabajado para impulsar la acreditación de nuestros laboratorios con la norma ISO 15189, específica para laboratorios clínicos.

¿Cómo define el papel de la Calidad en el ámbito sanitario?

La calidad en salud es esencial porque permite estructurar y optimizar todos los procesos, tanto los asistenciales como los técnicos, siempre alineándolos con las necesidades de los pacientes, los clientes y las estrategias de la empresa. Cuando asumí la gestión de Calidad, Analiza ya contaba con la ISO 9001, una norma genérica de calidad. Mi enfoque desde 2018 fue avanzar hacia la acreditación ISO 15189, que es específica de laboratorios clínicos. Esta norma garantiza la competencia técnica del laboratorio y asegura que los resultados que ofrecemos a nuestros pacientes son fiables y válidos para el diagnóstico y tratamiento.

¿Qué certificaciones de Calidad tiene actualmente Analiza?

Analiza cuenta con tres certificaciones principales. En primer lugar, la ISO 9001 en gestión de Calidad, una norma genérica aplicable a cualquier sector. También disponemos de la ISO 14001 relativa a gestión medioambiental, que refleja nuestro compromiso con la sostenibilidad. Finalmente, y la más importante, es la ISO 15189, específica para laboratorios clínicos. Actualmente tenemos esta certificación en ocho de nuestros laboratorios hospitalarios con distintos alcances según las áreas acreditadas, como bioquímica, hematología o gasometría. La ISO 15189 es particularmente importante, concedida por ENAC, el único organismo acreditador en España, que exige cumplir tanto requisitos generales como técnicos y reconoce la solvencia técnica de los resultados emitidos por el laboratorio. Por tanto, la acreditación genera confianza en los médicos prescriptores y garantiza la seguridad de los pacientes.

¿Cómo se obtienen y mantienen estas acreditaciones?

La obtención de la ISO 15189 es un proceso riguroso. ENAC realiza auditorías para verificar que el laboratorio cumple con todos los requisitos técnicos y de gestión, revisando desde la documentación de procesos hasta la cualificación del personal. Una vez obtenida, mantener esta acreditación requiere un esfuerzo continuo. Todos los laboratorios acreditados deben someterse a auditorías externas anuales, además de nuestras auditorías internas. Este proceso garantiza que seguimos cumpliendo con los estándares de Calidad y mejoramos continuamente.

¿Qué logros destacaría en Calidad durante 2024 en Analiza?

Este año hemos ampliado los alcances de acreditación en varios laboratorios. En el Hospital El Ángel de Málaga, por ejemplo, añadimos las áreas de gasometrías, hematología y coagulación. También ampliamos los alcances en el laboratorio de Santa Elena, incorporando pruebas de coagulación y proteínas. Además, hemos mantenido todas las acreditaciones existentes, lo cual es un desafío y un logro en sí mismo, dado el nivel de exigencia que implica la auditoría anual de ENAC.

¿Cuáles son los principales retos en Calidad para los próximos años?

Nuestro objetivo es seguir ampliando los alcances de acreditación en los laboratorios actuales y añadir nuevos centros. Además, queremos extender la acreditación a otras áreas de Analiza, como Radiodiagnóstico y Anatomía Patológica, donde ya hemos iniciado los primeros pasos.

¿Qué es lo que más le gusta de su trabajo?

Lo que más me satisface es que la Calidad es una herramienta para mejorar los procesos y, en última instancia, el servicio que ofrecemos a nuestros pacientes. También disfruto mucho del contacto cercano con los equipos de los laboratorios y de ver cómo se valora su esfuerzo cuando obtenemos una acreditación.

Desde su experiencia, ¿qué diferencia a Analiza de otras empresas del sector?

La Calidad y la excelencia son los pilares de Analiza. La apuesta decidida por estos valores en todos los ámbitos, desde cualquier proceso hasta el detalle en la atención a sus pacientes, es su seña de identidad. Analiza no escatima en recursos para garantizar los más altos estándares, lo cual no es común en todas las empresas. Además, contamos con un equipo humano altamente motivado y comprometido, que es clave para afrontar los retos del día a día y los procesos de acreditación. La mejora continua está en el ADN de todos los directores técnicos y el personal liderado por ellos.

¿Cuáles cree que son las tendencias de futuro en Calidad en el sector sanitario?

Avanzamos cada vez más hacia la digitalización y la integración de nuevas tecnologías para mejorar la eficiencia de los procesos. Sin duda, la Calidad es un campo en constante evolución, y se verá potenciada por estos avances. Analiza seguirá liderando con compromiso, innovación y los más altos estándares para garantizar la confianza y la excelencia en el cuidado de sus pacientes.